嘉興市局藥品認證檢查全省條線考核位列第一

發布日期:2020-01-21 10:30 信息來源:市市場監管局 瀏覽次數:

2019年,市局藥品認證檢查中心圍繞藥品認證檢查規范化、信息化、系統化的目標,各項工作走在全省前列。6月,省藥監局在嘉興召開現場會,全省推廣嘉興經驗;11月,在省藥監局處級干部讀書會專題匯報嘉興藥品認證檢查信息化經驗,得到了省局領導好評;年末,在全省市場監管(藥監)工作會議上,省局局長報告中專門點到嘉興藥品認證檢查信息化工作走在前列;在2019年全省工作目標責任制考核中,嘉興位居全省條線第一。

一、規范化建設。確定了依據規范化、表式規范化、流程規范化、調派規范化、檢查規范化等“十個規范化”的建設框架,梳理和藥品檢查相關的法律、法規、部門規章、總局文件、省局文件共245件;制定了程序規范類、現場檢查類、黨風廉政類、考核評價類四個類型20個檢查表式;設定職業化檢查員指數,建立了規范化的調派體系;按照積分制的考核模式,制定和完善檢查員考核辦法,對全市檢查員檢查企業數量、檢查質量、參加培訓、專業論文、黨風廉政等方面進行全方位考核。

二、信息化建設。今年以來,市局藥品認證檢查中心積極探索“智慧藥監”工作,將藥品、醫療器械、化妝品檢查全部納入釘釘管理,在釘釘上實現檢查計劃制定、檢查任務安排、檢查員調派、檢查任務查詢等功能;啟用“藥品認證現場檢查”模塊,實現了檢查報告直接釘釘生成PDF文件,現場打印;建立檢查數據中心,將一年的檢查情況全部納入管理,可以清晰地了解和掌握全年檢查任務和檢查安排,并且可以通過數據中心直接指派和下達檢查任務;開通智能助理、檢查小C、檢查問卷、視頻會議、檢查云課等模塊,提升藥品檢查信息化水平。

三、系統化建設。按照國務院建立職業化專業化檢查員隊伍建設要求,著重抓好檢查員隊伍建設,開展了2019年度藥品、醫療器械、化妝品檢查員培訓,提升檢查員業務水平;制定了嘉興市藥品、醫療器械、化妝品檢查員考核辦法,在全省率先用積分制的方式對檢查員進行全數字化的考核,并且在釘釘平臺建立了檢查員考核系統,實現考核信息化。同時,完善檢查基礎裝備、信息化裝備和檢查稽查銜接裝備建設,確定了裝備清單,實現檢查報告現場錄入、現場打印、多點視頻通話連接、遠程檢查指導、現場檢查視頻證據直接進入稽查取證系統等功能。(市局藥品認證檢查中心)


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